Розробка процедури приймання лінійки скласкопічної ЛСК-1 на підприємстві "Точмедприбор"

Поняття якості та його роль. Вимоги до виробництва медичних апаратів по екологічній безпеці. Впровадження систем управління якістю на підприємстві. Розробка документації по контролю упаковки готової продукції. Структура стадій життєвого циклу продукції.
Краткое сожержание материала:

Размещено на

.

Дипломна робота

РОЗРОБКА ПРОЦЕДУРИ ПРИЙМАННЯ ЛІНІЙКИ СКЛАСКОПІЧНОЇ ЛСК-1 НА ПІДПРИЄМСТВІ "ТОЧМЕДПРИБОР"



ПЕРЕЛІК УМОВНИХ СКОРОЧЕНЬ

ГСТ	-	Галузеві стандарти
ДСТУ	-	Держстандарт України
ДСТУ ISO 9000-2001	-	"Системи управління якістю. Основні положення і словник'"
МВ	-	Методичні вказівки
НЯ	-	Настанова з якості
НТД	-	нормативно-технічна документація
НД	-	нормативна документація
ОП	-	Охорона праці
ОРД	-	Організаційно-розпорядна документація
ПП	-	Положення про підрозділи
ПІ	-	Посодова інструкція
ПЯ	-	Процедура якості
ПР УЯ	-	Представник руководства по системе управління якістю
РД	-	Рекомендаційні документи
РDCA	-	Плануй-Реалізуй-Перевіряй-Корегуй
УЯ	-	Управління якістю
ISO 9001:2000	-	Quality management systems - Requirements;
СОП	-	Стандартна операційна процедура
СРМ	-	Стандартна рабоча методика
ВЛ	-	Випробувальна лабораторiя
ТБ	-	Техника безпеки
ВУЯ	-	Вiддiл управління якістю
ВТК	-	Вiдiл технiчного контроль
ISO	-	Серія міжнародних стандартів



ВСТУП

Актуальність роботи

В даний час система якості, що грунтується на міжнародних стандартах ISO серії 9000, стала загальноприйнятою в світі. Вона спрямована на попередження виникнення критичних ситуацій, а не на їх виправлення.

При розробці системи якості необхідно мати на увазі, що стандартами ISO серії 9000 не має мети жорсткої стандартизації систем якості. Для кожної організації система якості може бути своя, в залежності від цілей діяльності, виду продукції та власного досвіду. Разом з тим, необхідно витримати принципи стандартів ISO серії 9000.

В умовах ринкових відносин на відкритому акціонерному товаристві ВАТ «Харкiвський завод «Точмедприлад»» актуальність управління якістю визначається його спрямованістю на забезпечення такого рівня якості продукції та послуг, який може повністю задовольнити всі запити споживачів. Висока якість продукції є найбільш вагомою складовою, що визначає її конкурентоспроможність. Основним способом, який може забезпечити виробництво високоякісної конкурентоспроможної продукції, є формування на підприємстві системи управління якістю, сертифікованої на відповідність міжнародним стандартам.

Впровадження систем управління якістю на підприємстві дозволить їм безперешкодно виходити зі своєю продукцією на міжнародні ринки, оптимізувати господарську діяльність підприємства.

Обєктом дослідження в даній дипломній роботі виступає відкритому акціонерному товаристві ВАТ «Харкiвський завод»Точмедприлад»».

Предметом дослідження виступає впровадження системи забезпечення якістю заснована на принципах і вимогах ДСТУ ISO 9001-2001.

Метою роботи є розробка ДП приймання лiнiйки скiаскопiчноi ЛСК-1 на пiдприемствi «Точмедприлад».

Для виконання поставленої мети слід вирішити наступні задачі:

1. Провести аналіз останніх літературних джерел по обраній тематиці;

2. Провести аналіз поточного стану ВАТ «Харкiвський завод «Точмедприлад»»

3. Дослідити існуючу концепцію стадару ДСТУ ISO 9001-2001, підходи до визначення його сутності.

4. Розглянути вимоги стандарту ДСТУ ISO 9001-2001, що стосуються документації;

5. Розглянути основні етапи впровадження ДСТУ ISO 9001-2001 на підприємстві;

6. Проаналізувати існуючу документацію на підприємстві;

7. Розкрити та проаналізувати основні положення Настанови з якості ВАТ «Харкiвський завод «Точмедприлад»»;

8. Розробити документовану процедуру (Процедуру якості ПЯ 08.11 приймання лiнiйки скiаскопiчноi ЛСК-1 на пiдприемствi «Точмедприлад»

Проблема забезпечення якості таке ж стара, як і саме людство. За всіх часів люди прагнули забезпечити високу якість, особливо в тих випадках, коли треба було гарантувати безпеку використання продукції, збереження здоров'я людини, навколишнього природного середовища тощо.

Здоров'я - це найважливіший скарб, який має людина. Таке поняття як якість життя неможливе без міцного здоров'я. Здорова людина ефективніше працює, із ефективності праці кожного складається ефективність роботи всієї нації і як наслідок - ефективність функціонування всієї держави. Ефективно функціонуюча держава - це сильна економіка, високий рівень життя, великі інвестиції.

Високорозвинені країни давно це зрозуміли і багато зусиль докладають до вирішення проблеми забезпечення якісною продукцією населення.

Важливим соціальним завданням будь-якої цивілізованої країни світу є забезпечення населення якісною, безпечною та ефективною продукцією і Україна не є виключенням. Одним із способів вирішення цього завдання є забезпечення розвитку власної промисловості.

Якість сьогодні не просто конкурентна перевага, це характеристика без якої неможливе довготривале існування жодного підприємства. В час, коли пропозиція набагато перевищує попит, а клієнт має досить багато інформації про альтернативи того чи іншого товару, підприємство не має права на помилку в сфері якості. Тому постає питання вже не просто про контроль, а про процес забезпечення якості на всіх етапах виробництва. Зрозуміло, що для такої діяльності необхідний відповідний інструментарій. Цим інструментом є система управління якістю, яка гарантує відповідність кінцевого продукту заявленим характеристикам.

На сьогоднішній день в ринковій економіці будь-якої держави поняття якості має велике значення. Відповідно до сучасних європейських поглядів головною метою діяльності кожного підприємства є максимальне задоволення потреб всіх зацікавлених сторін: споживачів, постачальників, власного персоналу, суспільства в цілому. Для того, щоб досягти цієї мети, організація повинна розвиватися, використовувати методи та інструменти загального управління якістю. Саме для цього на ВАТ Харкiвський завод «Точмедприлад» впроваджена система менеджменту якості, в основу якої покладена концепція, що передбачає побудову системи з чітким зворотним зв'язком, де кожен процес планується, здійснюється, контролюється й покращується разом з усіма іншими процесами організації. Наявність такої системи в свою чергу вимагає розуміння природи усіх цих процесів і можливості адекватно реагувати на будь-які зміни внутрішнього та зовнішнього середовища.

Робота проводилася на відкритому акціонерному товаристві «Харкiв...