Специфические особенности фармацевтического анализа. Фармакопейные препараты натрия. Гипертонические растворы NаСL. Фармакопейный анализ йодида натрия. Определение подлинности и доброкачественности. Получения чистого медицинского хлорида натрия.
Краткое сожержание материала:

Размещено на

Размещено на

• Содержание

Введение

ГЛАВА I. ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР

I.1 Специфические особенности фармацевтического анализа.

I.2 Фармакопейные препараты натрия.

I.2.1 Натрия хлорид.

I.2.2 Натрия бромид.

I.2.3 Натрия йодид.

ГЛАВА II. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ

II.I Фармакопейный анализ NaCl

II.I.1 Описание

II.I.2 Определение подлинности

II.I.3 Описание доброкачественности

II.I.4 Количественное определение

II.II. Фармакопейный анализ NaI (натрия йодида)

II.II.1 Описание

II.II.2 Определение подлинности

II.II.3 Определение доброкачественности

II.II.4 Количественное определение

II.III Фармакопейный анализ NaBr

II.III.1 Описание

II.III.2 Описание подлинности.

II.III.3 Определение доброкачественности

II.III.4 Количественное определение

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ЛИТЕРАТУРА

Введение

Растворы некоторых неорганических солей играют существенную и строго определенную роль в жизни организма. Без них жизнь не возможна, этим объясняется тот громадный интерес, прежде всего в биологии, а также и в медицине, который проявляется в изучении условий водного обмена и действия различных солей на жизненные процессы. Ионы натрия, являются постоянной и необходимой составной частью клетки. В плазме крови концентрация ионов натрия составляет 132-150 ммоль/л приблизительно в 8 раз выше, чем в эритроцитах [1]. Они играют очень важную роль в поддержании осматического давления в организме, а также участвуют в процессе проведения нервных импульсов и для осуществления сокращений скелетных мышц. Дефицит ионов натрия в организме может возникнуть при различных патологических состояниях, сопровождающихся повышением его выделения. Усиленное выделение ионов натрия происходит при длительном и сильном поносе (холере),неукротимой рвоте, при обширных ожогах. При дефиците ионов натрия наблюдается сгущение крови в связи с переходом воды из сосудистого русла в ткани. При значительном дефиците ионов натрия могут развиваться спазмы гладкой мускулатуры, судорожные сокращения скелетных мышц, функции нервной системы и кровообращения. Важнейшими препаратами натрия являются: натрия хлорид, натрия бромид, натрия иодид, фармокопейный анализ которых является актуальной задачей.

ГЛАВА I. ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР

I.1 Специфические особенности фармацевтического анализа

Фармацевтический анализ - это наука о химической характеристике и измерении биологически активных веществ на всех этапах производства: от контроля сырья до оценки качества полученного лекарственного вещества, изучения его стабильности, установления сроков годности и стандартизации готовой лекарственной формы. Цель анализа любого лекарственного вещества - дать оценку его качеству, т.е. определить его пригодность для медицинского применения, а если это сырье - пригодность для употребления в производстве фармацевтических препаратов. К фармацевтическому анализу предъявляют высокие требования. Он должен быть достаточно специфичен и чувствителен, точен по отношению к нормативам, обусловленным Государственной фармакопеей (ГФ) XI, фармакопейной статьей (ФС), временной фармакопейной статьей (ВФС) и другой нормативно- технической документацией (НТД), выполняются в короткие промежутки времени с использованием минимальных количеств испытуемых лекарственных препаратов и реактивов. Фармацевтический анализ в зависимости от поставленных задач включает различные формы контроля качества лекарств: фармакопейный анализ, постадийный контроль производства лекарственных средств, анализ лекарственных форм индивидуального изготовления, экспресс-анализ в условиях аптеки и биофармацевтический анализ.

Составной частью фармацевтического анализа является фармакопейный анализ. Он представляет собой совокупность способов исследования лекарственных препаратов и лекарственных форм, изложенных в Государственной фармакопее или другой нормативно-технической документации (ВФС, ФС). На основании результатов, полученных при выполнении фармакопейного анализа, делается заключение о соответствии лекарственного средства требования ГФ или другой нормативно-технической документации. При отклонении от этих требований лекарство к применению не допускают [2].

Важнейшей частью фармакопейного анализа является установление чистоты препарата, так как загрязнение лекарства различными посторонними примесями часто снижает его фармакологический эффект, а в случае загрязнения ядовитыми примесями делает его опасным для жизни человека. Как правило, почти все лекарственные вещества содержат те или иные примеси посторонних веществ, которые носят не случайный характер, а определяются вполне закономерными их источниками. Так, недостаточно очищенные исходные вещества могут стать причиной загрязнения лекарственных веществ примесями. Иногда лекарственные препараты могут быть загрязнены различными вспомогательными материалами, применяющимися в процессе их получения, например остатками растворителей (чаще всего спирт, вода), фильтрующих материалов (ткань, фильтровальная бумага, асбест, песок и другие). Отклонения от технологического процесса при изготовлении того или иного препарата или недостаточная очистка его в процессе производства приводят к загрязнению препарата продуктами промежуточных и побочных реакций или примесями исходных веществ. Источниками загрязнения лекарственных веществ могут быть примеси материалов, из которых сделана аппаратура, применяемая для изготовления препарата. Металлическая аппаратура может служить источником таких опасных примесей в лекарственном веществе, как свинец (из полуды), железо, медь, иногда цинк и самая опасная примесь - мышьяк. Очень часто нежелательные примеси в лекарственных препаратах образуются в результате неправильного хранения. Для каждого препарата, в зависимости от его химических свойств, фармакопея определяет особые условия его хранения, нарушения которых приводит подчас к порче лекарства, а следовательно, и непригодности его к употреблению. Так, например, при нарушении правил хранения хлороформа для наркоза (на свету, с доступом воздуха) происходит его окисление; продукты окисления - фосген и соляная кислота, не только снижают его действие как средства наркоза, но при вдыхании такого хлороформа может произойти отравление больного фосгеном. Некоторые препараты требуют таких условий хранения, при которых исключается возможность появления влажности, так как влажность может привести к гидрологическому распаду или к появлению микроорганизмов [2].

I.2 Фармакопейные препараты натрия

I.2.1 Натрия хлорид

NаС1 М. в. 58,45

Хлорид натрия (поваренная соль) имеет весьма важное значение в жизни человека. Кроме того, что он является необходимым добавлением к пище, ионы Nа+ и Сl- составляют главную массу электролитов в жидкости организма человека. Поэтому в виде 0,9% раствора, называемого изотоническим раствором, хлорид натрия применяется внутривенно для выравнивания и поддержания нормального осматического давления в организме [44].

Изотонический раствор - это жидкость солоноватого вкуса. Он должен быть стерильным и апирогенным. Раствор NаСI 0,9% изотоничен плазме крови и его часто называют "физиологическим". Это название является условным, так как раствор не содержит других веществ (солей К и Са) необходимых для сохранения физиологических условий жидкости тканей организма. Раствор быстро выводится из сосудистой системы и лишь временно увеличивает объем жидкости циркулирующей в сосудах, поэтому при кровопотерях и шоке недостаточно эффективен. В этих случаях необходимо одновременно произвести переливание крови, плазмы и плазмозащищающих жидкостей. Относительно часто применяют изотонический раствор NаС1 как дезинтоксикационное средство и при обезвоживании организма. Им широко пользуются для растворения различных лекарственных средств. Чаще вводят внутривенно капельным путем, причем при больших потерях жидкости и при интоксикациях (послеоперационное состояние, токсическая диспепсия и так далее) в больших количествах (до трех литров в день). Не следует вливать изотонический раствор NаС1 при циркуляционных нарушениях угрожающих отеком мозга и легких, лечении большими дозами кортикостероидов. Большие объемы раствора следует применять с большой осторожностью у больных с нарушенной выделительной системой. Введение больших доз раствора может привести к хлоридному ацирозу. Изотонический раствор NаС1 не оказывает раздражающего действия на ткани, его часто применяют для промывания ран, полости носа, глаз [4, 5].

Гипертонические растворы NаС1

Гипертонические растворы NаС1 применяются наружно 3-5-10% раствор в виде примочек, компрессов при лечении гнойных ран. Компрессы смачивают гипертоническим раствором в связи с его осматическим влиянием способствует отделению гноя из раны. Гипертонические растворы оказывают также противомикробное действие. Внутривенно вводят (медленно) гипертонический раствор (10% - 20 мл) при легочных, кишечных, желудочных кровотечениях...